药品和化⼯产品的质量控制和成分分析

1. 原料及中间体的鉴别和鉴定

近红外光谱分析可⽤于原料药和辅料的分析，通过建⽴原料的标准指纹近红外谱库，可以对来源不同、化学或物理性状只有微⼩差异的原材料实现正确判别。

2. 各种剂型的⽆损分析

对⽚剂、胶囊、冻⼲产品的在线⽆损检测。活性成分含量、⽔分含量是各类制剂的重要指标，传统离线测量⽅法⼗分耗时。⽽近红外光谱法可以直接透过胶囊、玻璃瓶进⾏⽆损分析。

3. 过程监测和过程控制

操作简便、快速、可不破坏样品进⾏原位测定、可不使⽤化学试剂、不必对样品进⾏预处理等特点为制药⾏业⽣产过程中的监测和控制提供了⼀个⾮常好的平台。为混合过程、⼲燥、制粒过程、包⾐等不同阶段⼯序实现可视化监控，有助于改良⼯艺、提⾼⽣产效率。